啤酒花提取物的临床安全性如何?-标准提取物网【沐凡生物】
啤酒花提取物的临床安全性如何?
更新时间:2019-02-22 18:33:32

结果表明,Perluxan在COX抑制和选择性方面具有较好的优势,已进入临床试验阶段。在一项早期人类临?床研究中,研究人员总共招募了19名健康受试者,并将他们随机分为三组。


一组接受400毫克单一剂量的普通止痛药,另一组服用含有450毫克啤酒花树脂的软凝胶,最后一组服用含有?该树脂粉末状的胶囊。这两种啤酒花树脂都含有150毫克的阿尔法酸。


在受试者服用药物后的9个小时内,C0X-2水平在试验的每个阶段都降低了。C0X-2是关键的镇痛通路的一部分,这表明啤酒花树脂对不适症状的作用可能与常见的镇痛药物相似。下一步是评估每种疗法对C0X-1的影响,C0X-1是一种参与保护胃肠道的酶。虽然常用的止痛药物对COX-1有显著的效果一C0X-1 水平下降到基线的40%但啤酒花提取物只导致C0X-1水平略有下降。


研究结果还表明,啤酒花树脂软凝胶制剂比粉状胶囊具有更快的起效速度。研究人员将这一现象归功于软性凝胶配方,使用的是天然状态的树脂,而不是制造胶囊所需的粉末。这个结果鼓励研究人员将软凝胶配方推进到下一个开发阶段,这是一项涉及?36人的双盲安慰剂对照随机试验,旨在评估Perluxan对偶尔感到膝盖不适的人的疗效。


受试者在研究开始前填写安大略省西部麦克马斯特骨关节炎指数(Western Ontario McMastersOsteoarthritis Index)5一项目症状评估问卷。参与者被要求停止服用非甾体抗炎药,但在必要的情况下,被允许每周两次使用醋氨酚作为抢救药物。三分之二的受试者被随机分为每天服用1克或2克Perluxan,其余的受试者则服用安慰剂。这些治疗方案被研究人员跟踪观察了14天,在初始剂量后不久进行了测试,以评估Perluxan的快速作用性能。


服用2克Perluxan的受试者,在两小时内在平坦的路面上行走时,疼痛感得到了显著的改善。服用1克Perluxan的受试者,疼痛感变化尽管没有统计学意义,但也出现了积极的趋势。在接下来的几天里,服用Perluxan的两组受试者,在平坦的路面上行走时疼痛都得到了显著改善。该疗法还可缓解受试者在床上、坐着或躺着时的疼痛感,以及直立行走或上下楼梯时的疼痛。


Perluxan组的24名受试者中,有一名受试者使用了醋氨酚作为抢救药物,而安慰剂组的12名受试者中有3名使用了醋氨酚。服用Perluxan的同时服用了醋氨酚的受试者属于2克剂量组,从多个指标来看,他的表现并不比1克组好。2克实验组出现了一个不良反应事件:轻微的、间歇性打嗝。研究者推测这可能与试验干预有关。试验干预前和干预后的血液测试显示,Perluxan耐受性良好。


填补关节不适的重要空缺


临床试验结果证明,啤酒花提取物可以填补轻微疼痛缓解领域的空缺。重要的是,临床前和临床数据表明,它不会引起COX-1相关的并发症,这些并发症会破坏非番体抗炎药的药效,并导致一些服用非甾体抗炎药的人出现胃溃疡和出血。


同样重要的是,临床试验表明,啤酒花能快速对抗不适,并能持续改善关节功能和生活质量。葡萄糖胺、软骨素和其它膳食补充剂无法提供这种快起效的止痛作用。鉴于全球关节不适患者数以亿计,这是许多人感兴趣的一种治疗方法。


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